Lääketurvatoimintaa koskeva tietosuojalauseke

Kiitos, kun raportoitte yhtiöllemme Boehringer Ingelheim Finland ky tuotteeseemme liittyvän haittavaikutusilmoituksen tai lääketurvatoimintaa koskevan muunlaisen ilmoituksen. Raporttinne on lääketurvallisuuden kannalta hyvin tärkeä. Käytämme ja jaamme tiedot ainoastaan lääketurvatoiminnan tarkoituksia varten. (Lääketurvatoiminta on haittavaikutusten tai lääkkeiden käyttöön liittyvän ongelman havainnointia, arviointia, ymmärtämistä ja ehkäisyä.)

 

Raportin käsittely (jaetaan Boehringer Ingelheim-konserniin kuuluvien muiden yhtiöiden ja viranomaisten kesken)

Boehringer Ingelheim Finland ky jakaa raportin Boehringer Ingelheim International GmbH:n kanssa, joka hoitaa kansainvälistä lääketurvatietokantaa. 

Boehringer Ingelheim on velvoitettu raportoimaan lääketurvatoimintaan liittyvää tietoa viranomaisille maailmanlaajuisesti (mukaan lukien sellaiset maat, joiden tietosuojan taso on erilainen kuin EU:n alueella) . 

Raportit sisältävät tietoja tapahtumasta, mutta vain rajoitetun määrän henkilötietoja:

- Potilaasta raportti sisältää vain iän/syntymäpäivän/syntymävuoden, sukupuolen ja nimikirjaimet (mikäli raportoitu), mutta ei koskaan potilaan nimeä

- Raportoijasta raportti sisältää nimen, ammatin (esim. lääkäri, farmaseutti), nimikirjaimet tai osoitteen, sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron (mikäli raportoitu). Yhteystiedot tarvitaan, jotta raportoijaan voidaan olla yhteydessä saavuttaaksemme korkeatasoiset raportit ja mahdollisimman täydelliset tiedot haittavaikutuksesta. Mikäli raportoija ei halua antaa yhteystietojansa Boehringer Ingelheimille tai viranomaisille, laitamme raportoijan nimen kohdalle merkinnän ”Salainen”

 

Mikäli tietojanne jaetaan muiden EU:n ulkopuolella olevien Boehringer Ingelheim-konserniin kuuluvien yhtiöiden, liikekumppanien tai palveluntarjoajien kanssa, järjestämme tietosuojalle asiaankuuluvan tason. 

 

Koska haittavaikutusraportit ovat lääketurvallisuuden kannalta tärkeitä, niitä säilytetään vähintään 10 vuotta sen jälkeen, kun tuote on poistettu markkinoilta viimeisestäkin maasta, missä se on ollut markkinoilla.

 

Toimitamme teille pyynnöstänne mitä tietoja säilytämme ja mihin tarkoitukseen niitä käytetään. Perustelluista syistä voitte myös pyytää tietojenne käsittelyn poistamista, korjaamista tai rajoittamista.

 

Voitte myös kieltää henkilötietojenne lähettämisen EU:n ulkopuolisille viranomaisille, kuten yllä on mainittu, ellei säädöstö tai Boehringer Ingelheimin etu edellytä muuta. Jos tietojanne luovutetaan EU- ja Eta-alueen ulkopuolelle, teillä on oikeus saada tietoonne miten olemme sopimuksissa pyrkineet varmistamaan tietojenne suojan toteutumisen. Lähettäkää pyyntönne osoitteeseen:

 

Boehringer Ingelheim Finland ky

Tietosuojasta vastaava henkilö

Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki

 

Mikäli olette epävarma jostain asiasta, voitte lisäksi ottaa yhteyttä tietosuojavaltuutettuun:

Tietosuojavaltuutetun toimisto

PL 800

00521 Helsinki