Euroopan komissio hyväksyi verenpainelääke telmisartaanin sydän- ja verisuonitapahtuminen ennaltaehkäisyyn
01. joulukuuta 2009
Euroopan komissio hyväksyi 23.11.2009 Boehringer Ingelheimin verenpainelääke telmisartaanin (Micardis) indikaation laajennuksen sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisyyn.
Telmisartaanin käyttöaiheen laajennus hyväksyttiin Euroopan lääkevirasto EMEA:n suosituksen mukaisesti potilaille, joilla on havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elinvaurio.
Telmisartaani on tähän asti ensimmäinen ATR-salpaajien luokkaan kuuluva verenpainelääke, jolle on myönnetty käyttöaihe sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisyyn kyseisillä korkean riskin potilailla.
Hyväksyntä perustui yli 25 000 potilaan ONTARGET®-tutkimukseen, joka osoitti telmisartaanin tehokkaaksi ja hyvin siedetyksi hoidoksi sydän- ja verisuonitauteihin liittyvän sairastuvuuden vähentämisessä. Suomesta ONTARGET®-tutkimukseen osallistui 300 potilasta kymmenessä keskuksessa.
